Nowe rozporządzenia ministra zdrowia.

Badaniu, które ma wykazać, że ulotka produktu medycznego jest zrozumiała, poddaje się tę wersję ulotki, która ostatecznie będzie dołączana do leku - wynika z rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 26 kwietnia 2010 r. w sprawie badania czytelności ulotki (Dz. U. nr 84, poz. 551)., które wejdzie w życie 2 czerwca 2010 r. Oznacza to, że ulotka taka musi mieć już zarówno ostateczną formę graficzną, jak i tekstową.

Zgodnie z nowym rozporządzeniem uczestnikami badania czytelności ulotki mogą być osoby, które mogą używać danego produktu leczniczego - np. starsi ludzie, dla których przeznaczony jest dany medykament. W badaniu powinny uczestniczyć osoby, które często stosują leki. Wyjątkiem są jednak osoby mające do czynienia w pracy z dokumentami oraz te osoby, które wykonują zawód medyczny.

Żrodło : Dziennik Gazeta Prawna